Guide fir optesch Lënsen ze markéieren

Mat der kontinuéierlecher Verbesserung vun de Qualitéitsfuerderunge vun de Konsumenten, ginn d'Qualitéitsufuerderunge vun de Leit fir optesch Lënsen och graduell verbessert, gläichzäiteg sinn d'Weltfuerderunge fir optesch Lënsen och ëmmer méi streng.Wéi séier seng Qualitéitsmark z'identifizéieren?Haut wäerte mir d'optesch Lensnormen a verbonne Marquagefuerderunge a verschiddene Länner kucken.

微信图片_20220810104229
D'Europäesch Unioun
D'Europäesch Unioun erfuerdert datt optesch Lënse mat der Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 entspriechen an als qualifizéiert zertifizéiert sinn.Fir glat an den EU Maart ze kommen, kann d'"CE" Mark derbäi ginn
Groussbritannien
Nom Brexit verlaangt Groussbritannien datt optesch Lënse mat de lokalen Medical Devices Reglementer 2002 entspriechen an zertifizéiert ginn fir qualifizéiert ze sinn ier d'UKCA Mark derbäigesat gëtt fir de lokale Maart glat anzeginn.
D'USA
An den USA sinn optesch Lënsen och strikt als medezinesch Geräter reglementéiert, an hir Qualitéit muss den Ufuerderunge vun der Federal Food and Drug Administration (FDA) (21 CFR 801.410) erfëllen ier se importéiert kënne ginn.
China
Den Bannemaart muss den Ufuerderunge vum GB/T 38005-2019 Standard erfëllen.
EUROLAB Produkt Performance Appraisal - e Leeschtungszertifika fir d'Konsumenten op ee Bléck ze verstoen.Optesch Lens Hiersteller kënnen d'Performancecharakteristike vun hiren eegene Produkter op dësem Zertifikat opzielen fir d'Eenzegaartegkeet vun de Produkter ze markéieren, fir de Verkafspunkt vun de Produkter ze verbesseren.


Post Zäit: Sep-03-2022